การเตรียมความพร้อมสถานที่ผลิตอาหาร

1. GMP มาตรฐานระบบการผลิตอาหาร ปัจจุบัน กระทรวงสาธารณสุขได้มีประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วย วิธีการผลิต เครื่องมือเครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหาร จำนวน 2 ฉบับ ได้แก่ GMP มาตรฐานระบบการผลิตอาหาร
   • ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 386 พ.ศ. 2560 เรื่อง กำหนดวิธีการผลิต เครื่องมือเครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาผักหรือผลไม้สดบางชนิด และการแสดงฉลาก คลิก
   • ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 420 พ.ศ. 2563 ออกตามความในพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 เรื่อง วิธีการผลิต เครื่องมือเครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหาร คลิก
     • การศึกษาด้วยตนเอง คลิก
     • คลิปการบรรยาย จากกองอาหาร อย. คลิก
     • คู่มือการตรวจประเมิน คลิก
2. ความรู้สำหรับผู้ผลิตอาหาร คลิก
   • การออกแบบสถานที่ผลิตอาหารที่ถูกสุขลักษณะ คลิก
   • เครื่องมือ เครื่องจักร และอุปกรณ์การผลิต ที่ถูกสุขลักษณะ คลิก
   • การตรวจสอบแรงม้าของเครื่องจักร และ วิธีคำนวณแรงม้าเปรียบเทียบ คลิก
   • การใช้วัตถุเจือปนอาหาร คลิก
   • การควบคุมกระบวนการผลิต คลิก
   • ภาชนะบรรจุอาหาร คลิก
   • การทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อในกระบวนการผลิตอาหาร คลิก
   • การควบคุมและกำจัดสัตว์และแมลง (Pest Control) คลิก
   • เอกสารที่จำเป็น (บันทึกผล + วิธีการบันทึกที่ถูกต้อง) ตัวอย่างสำหรับข้อกำหนดพื้นฐาน คลิก
   • เอกสารที่จำเป็น (บันทึกผล + วิธีการบันทึกที่ถูกต้อง)  ตัวอย่างกรณีผลิตน้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท น้ำแร่ธรรมชาติ และน้ำแข็งบริโภค คลิก
   • สุขลักษณะส่วนบุคคล (Personal Hygiene) คลิก
   • การเรียกคืนผลิตภัณฑ์ คลิก
   • รายการตรวจวิเคราะห์คุณภาพหรือมาตรฐานของผลิตภัณฑ์สุดท้ายสำหรับอาหารทุกประเภท เพื่อทวนสอบประสิทธิผลของระบบ GMP ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 420) พ.ศ. 2563 ออกตามความในพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 เรื่อง วิธีการผลิต เครื่องมือเครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหาร คลิก

การขอเปิดสิทธิ์เพื่อเข้าใช้ระบบ e-Submission ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (ไม่มีค่าใช้จ่าย)

1. การเปิดสิทธิ์เข้าใช้งานระบบ คลิก ผู้ยื่นคำขอดาวน์โหลดแบบฟอร์มขอเปิดสิทธิ์ แล้วมายื่นขอเปิดสิทธิ์ ที่ OSSC สสจ.ปัตตานี เพื่อให้เจ้าหน้าที่เปิดสิทธิ์ให้ ภายใน 1-3 วันทำการ
   • กรณีผู้ดำเนินกิจการหรือผู้รับอนุญาต(เจ้าของ) เข้าใช้งานระบบด้วยตนเอง ให้ใช้แบบฟอร์มมการขอเปิดสิทธิ์เข้าใช้ระบบยื่นคำขอด้านอาหารทางอินเทอร์เน็ต (E-Submission) สำหรับผู้ดำเนินกิจการ หรือผู้รับอนุญาต คลิก
     • กรณีเป็นผู้ดำเนินกิจการเป็นชื่อบุคคลคนเดียว ยื่นหลักฐาน ได้แก่
       • สำเนาบัตรประชาชน
       • สำเนาใบอนุญาตฉบับปัจจุบัน (ทุกหน้า)
       • สำเนาหนังสือรับรองนิติบุคคล (หน้าแรก) (กรณีผู้รับอนุญาตเป็นนิติบุคคล)
       • กรณีผู้รับอนุญาตเป็นบุคคลธรรมดา แนบสำเนาใบทะเบียนพาณิชย์
     • ผู้ดำเนินกิจการเป็นชื่อบุคคลมากกว่า 1 และอำนาจลงนามร่วม กรณีนี้จะยื่นคำขอทาง e-Submission ต้องมีหนังสือมอบอำนาจให้บุคคลใดบุคคลหนึ่งดำเนินการ
     • กรณีเป็นผู้รับอนุญาตเป็นนิติบุคคล หากมีอำนาจลงนามได้เพียงคนเดียว ให้ยื่นหลักฐาน ดังนี้
       • สำเนาหนังสือรับรองนิติบุคคล (หน้าแรก)
       • สำเนาบัตรประชาชน
     • กรณีผู้รับอนุญาตเป็นชื่อบุคคลมากกว่า 1 และอำนาจลงนามร่วม กรณีนี้จะยื่นคำขอทาง e-Submission ต้องมีหนังสือมอบอำนาจให้บุคคลใดบุคคลหนึ่งดำเนินการ
     • กรณีผู้รับอนุญาตเป็นบุคคลธรรมดา ให้ยื่นสำเนาบัตรประชาชน และสำเนาใบทะเบียนพาณิชย์
   • กรณีมอบอำนาจให้บุคคลอื่นเข้าใช้ระบบแทน ให้ยื่นหนังสือมอบอำนาจ คลิก ซึ่งระบุช่วงเวลามอบอำนาจไม่เกิน 3 ปี ติดอากรแสตมป์ 30 บาท (30 บาท/ผู้รับมอบอำนาจ แนะนำให้ทำต่อผู้รับมอบอำนาจ 1 คน) พร้อมแนบเอกสารหลักฐานประกอบ ได้แก่
     • สำเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล อายุไม่เกิน 6 เดือน/ หรือใบทะเบียนพาณิชย์
     • สำเนาบัตรประชาชน ที่ยังไม่หมดอายุและอ่านได้ชัดเจนของผู้มอบอำนาจ/ กรรมการผู้มีอำนาจลงนามผูกพันบริษัทได้
     • สำเนาบัตรประชาชน ผู้รับมอบอำนาจ
     • สำเนา PASSPORT และ WORK PERMIT (กรณีเป็นชาวต่างชาติ)
2. การเตรียมความพร้อมการใช้งานระบบ e-Submission (อาหาร) คลิก
   • การสมัครบัญชีผู้ใช้งาน Open ID
   • การขอเปิดสิทธิ์เข้าใช้งานระบบ e-Submission (อาหาร)
   • โปรแกรมที่จำเป็นต่อการใช้งานระบบ

ขั้นตอนตรวจประเมินสถานที่ผลิต 

1. ยื่นรายละเอียดให้เจ้าหน้าที่จัดทำฐานข้อมูลหลัก (Master Data) รายละเอียดเป็นไปตามเอกสาร
   • แบบตรวจสอบคำขอและบันทึกข้อบกพร่อง การขอตรวจประเมินสถานที่ผลิตและเก็บอาหาร เพื่อการอนุญาตผลิตอาหาร กรณีขออนุญาตผลิตอาหารสำหรับผู้ประกอบการรายใหม่ (ขั้นตอนที่ 1) คลิกเพื่อดาวน์โหลด
   • โดยเจ้าหน้าที่จัดทำฐานข้อมูลหลัก Master Data ภายใน 1-2 วันทำการ
2. ยื่นขอตรวจประเมินสถานที่ผลิตอาหารในระบบ e-Submission รายละเอียดเป็นไปตามเอกสาร
   • เอกสารคู่มือการใช้งานสำหรับผู้ประกอบการ: การยื่นคำขอตรวจประเมินสถานที่ คลิกเพื่อดาวน์โหลด 
   • สถานที่ผลิตต้องชำระเงินค่าตรวจประเมินสถานที่ก่อน (3,000 บาท) คำขอจึงจะถูกส่งไปยังเจ้าหน้าที่เพื่อบันทึกคำขอ
   • โดยการชำระเงินค่าคำขอ จะเป็นไปตาม เอกสารคู่มือการใช้งานสำหรับผู้ประกอบการ: การออกใบสั่งชำระและการรับใบเสร็จรับเงินอิเล็กทรอนิกส์ คลิกเพื่อดาวน์โหลด
   • หมายเหตุ: กรณีวิสาหกิจชุมชน, กองทุนหมู่บ้าน ที่เครื่องจักรแรงม้าน้อยกว่า 5 แรงม้า และคนงานน้อยกว่า 7 คน, โครงการในพระราชดำริ จะได้รับการยกเว้นค่าธรรมเนียม ตาม ม.44
3. เจ้าหน้าที่นัดตรวจประเมินสถานที่ผลิตอาหาร และออก Audit Report ในระบบ e-Submission
4. ผู้ประกอบการเข้าไปชำระเงินค่าตรวจประเมินสถานที่ ส่วนต่างในระบบ e-Submission คลิกเพื่อดาวน์โหลด

ขั้นตอนการยื่นขอใบอนุญาตสถานที่ผลิตอาหาร (การยื่นคำขออนุญาตตั้งโรงงานผลิตอาหาร (อ.1) หรือคำขอรับเลขสถานที่ผลิตอาหารที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน (สบ.1/1) )

1. รายละเอียดการยื่นขอใบอนุญาตสถานที่ผลิตอาหาร รายละเอียดเป็นไปตามเอกสาร คู่มือการใช้งานสำหรับผู้ประกอบการ: การยื่นขออนุญาตสถานที่ผลิตอาหารแห่งใหม่ คลิกเพื่อดาวน์โหลด 
2. โดยรายละเอียดในคู่มือข้างต้นจะมีวิธีการชำระเงินค่าคำขอ
   • คำขอรับเลขสถานที่ผลิตอาหารที่ไม่เข้าข่ายโรงงาน ฉบับละ 1,000 บาท
   • คำขออนุญาตตั้งโรงงานผลิตอาหาร ฉบับละ 2,000 บาท
3. เจ้าหน้าที่พิจารณาคำขอ และหากมีการแก้ไขให้ผู้ยื่นคำขอเข้าไปตรวจสอบในระบบเพื่อแก้ไขเอกสารหลักฐาน ก่อนที่จะดำเนินการออกใบอนุญาตได้
4. เมื่อใบอนุญาตอนุมัติ ผู้ยื่นคำขอต้องชำระค่าธรรมเนียมใบอนุญาต แบ่งได้เป็น 2 กรณี ดังนี้
   • กรณีไม่เข้าข่ายโรงงาน (สบ.1/1) ไม่มีค่าธรรมเนียม
   • กรณีเข้าข่ายโรงงาน (อ.2) มีค่าธรรมเนียมใบอนุญาต 10,000 บาท
5. ผู้ประกอบการรับใบอนุญาตที่ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดปัตตานี
6. ค่าใช้จ่ายในการยื่นคำขอจะอ้างอิงจาก “ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์อาหาร พ.ศ. 2560” บัญชี 1 การพิจารณาคำขอและการตรวจสอบความถูกต้องของเอกสาร คลิก